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首顆人造心臟成功植入近四十年後,人造心臟終於又迎來顛覆性變革

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Jarvik-7是一台由鋁和聚氨酯製作的小型電子設備,外接了一個400磅的空氣壓縮機,輔助Clark左心室的血液供應,以幫助他維持生命。

1982 年12 月2 日,心胸外科醫生William DeVries小心地取出了Barney Clark滿是裂痕的脆弱心臟,並將人類歷史上首顆永久性人造心臟移入了這位飽受心臟衰竭病痛折磨的牙醫體內。

首顆人造心臟成功植入近四十年後,人造心臟終於又迎來顛覆性變革

這顆人造心臟被稱為Jarvik-7(以醫生Robert Jarvik, MD 的名字命名),是一台由鋁和聚氨酯製作的小型電子設備,外接了一個400磅的空氣壓縮機,輔助Clark左心室的血液供應,以幫助他維持生命。

之後,這顆人造心臟在Clark的身體中運作了整整112 天,陪伴他度過了最後的日子,與妻子Una Loy 一起慶祝了他們39 週年結婚紀念日、陪伴孩子們留下了一些美好的回憶。

在七個小時的手術中,全世界都屏息凝視,畢竟這場手術開創了醫學的新領域,它意味著人類所有器官中最具象徵意義的心臟,正在被機器攻克。

當時,這樣的舉動與將人送上月球有著同樣重要的意義。它征服了世界,也引發了一系列生物倫理問題和擔憂。

3個多月後,1983 年3 月23 日,Clark去世,享年62 歲。當時,死因被描述為「循環衰竭和繼發性多器官系統衰竭」。Clark開創的這種新設備植入為世界留下了一筆巨額遺產——為機械心臟設備研究注入新的活力,探索更多可能性。

首顆人造心臟成功植入近四十年後,人造心臟終於又迎來顛覆性變革

人造心臟迎來大變革,為終末期雙心室心力衰竭者提供可能

近40年後,今天,研究人員繼續推動像Barney Clark這樣的患者可能的界限。在Barney Clark時代,人造心臟領域還很青澀(美國幾乎沒有心臟手術項目),因此植入第一顆人造心臟被看作是變革性飛躍。

人造心臟領域數十年來一直沿著這條路發展,目前,患有心力衰竭的患者可以透過植入重量僅為10 盎司(約283克)、直徑為2.5 英寸的左心室輔助裝置(LVAD)來延長生命。

不過近40年來,LVAD的進步一直是微小的漸進,和Clark的手術相比,雖然設備更加安全可靠微小,但是左心室輔助裝置僅支援一個腔室,對於患有終末期雙心室心力衰竭的患者,這種人工心臟不再奏效,他們必須等待合適的心臟移植 。而目前,僅在美國和歐洲,就有超過2000萬此類患者在等待合適的配源,並很可能在等到之前就因為心衰去世。

上週,人造心臟移植迎來了一項新的成就,杜克大學醫院的一個外科團隊,Jacob Schroder醫生和Carmelo Milano醫生成功地為一名39 歲的心力衰竭男性植入了新一代人工心臟,成為北美第一個進行該手術的醫療中心。 

首顆人造心臟成功植入近四十年後,人造心臟終於又迎來顛覆性變革

 一旦該設備獲得FDA 的批准,它將為心臟提供更多可能性——為需要將血液泵入兩個腔室的患者提供一個移植的新選擇。

人造心臟由CARMAT 開發,並已在歐洲進行研究,並在歐洲獲得批准使用。2021 年2 月10 日- 美國食品和藥物管理局(FDA) 已授予人工心臟開發商Carmat 批准,同意其在美國早期可行性研究(EFS) 中使用新版本的人工心臟,並招募10 名終末期雙心室心力衰竭患者,在美國開始研究。該研究將評估新一代人造心臟作為移植前挽救生命的步驟,是否是可行的選擇。

更高的生活品質,更多可能性

對於近40年前的首次人造心臟手術,當時對那場手術成功的定義是,確保Clark從手術中活著出來。而現在,這一結果早已不能滿足心臟手術患者,他們希望透過手術提升生活品質,甚至能夠站起來走動,並且活得更久。

「我們的病人在周一的手術後表現很好,我們感到鼓舞,」移植外科醫生兼杜克大學器械研究的首席研究員Milano 說。「當我們評估這個設備時,我們既興奮又充滿希望,它讓幾乎沒有選擇的患者可以重獲生命線。」 

這位幸運的患者是來自北卡羅來納州的夏洛特,在突然、意外地診斷出心力衰竭後被轉診到杜克大學。患者和他的妻子最近收養了他們兩歲的養子,來到杜克大學本來只希望接受心臟搭橋手術。 

然而,隨著患者的病情迅速惡化,包括移植在內的傳統選擇變得過於冒險。CARMAT 開發的人造心臟是一種可植入的植體,一些材料源自牛組織的生物瓣膜,它可以透過外部電源永久運作。

首顆人造心臟成功植入近四十年後,人造心臟終於又迎來顛覆性變革

「由於供體心臟短缺,許多患者無法等到何時的心臟進行移植手術,」負責移植手術的移植外科醫生施羅德說。「我們希望有新的選擇來幫助這些患者,其中許多人像摩爾先生一樣患有毀滅性的疾病,否則無法考慮進行移植。」 

杜克大學心臟病學部主任、醫學博士Manesh Patel表示,杜克大學的心臟護理項目幾十年來培養了一種創新文化,旨在改善對患者的護理。 

「我們的目標是提供最好的醫療保健,並在發現它的過程中發揮作用,」帕特爾說。「為此,創新至關重要。我們的心臟移植團隊會為當地和全國的患者提供他們在別處可能得不到的護理。關鍵是我們的心臟外科醫生、心力衰竭心臟病專家、護士和所有照顧我們患者的心臟中心工作人員之間的創新文化和團隊合作。」  

「杜克心臟移植計劃不僅因其強大的臨床量而獲得全球認可,更重要的是,它以盡可能高的水準提供更高的品質和創新治療方式,」心血管和心血管科主任Edward P. Chen醫學博士在接受采訪時表示。

與近四十年前的那次手術一樣,CARMAT人工心臟的成功植入,代表了終末期心臟病患者可用治療選擇又多了一項,幾千萬患者又迎來了人生新的可能。」

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